Director/a Técnico ATMP

Histocell es una empresa biofarmacéutica vasca de medicina regenerativa, que se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos de terapia celular, productos sanitarios innovadores e ingredientes para dermocosmética.

Para su Departamento de Garantía de Calidad y Regulatorio, en sus plantas de producción de Derio y Larrabetzu, Histocell quiere incorporar un/a:

Director/a Técnico ATMP

Requisitos:

• Formación universitaria en Ciencias de la vida o de la salud (preferiblemente, Grado en Farmacia). Valorable Máster en terapias avanzadas, industria farmacéutica y parafarmacéutica, etc.

• Experiencia en GMP de medicamentos e ISO 13485, análisis y aseguramiento de la calidad, incluyendo medicamentos de terapia avanzada.

• Conocimiento del marco normativo sobre medicamentos de uso humano.

• Capacidad de organización y planificación.

• Orientación al trabajo en equipo.

• Inglés (Nivel CAE / C1-CEFR).

• Residencia en Bizkaia.

Responsabilidades:

• Garantizar la aplicación de las NCF y control de calidad de los medicamentos.

• Aprobar los procedimientos de fabricación y control.

• Supervisar la selección de proveedores de materiales y equipos.

• Certificar y liberar cada lote de fabricación.

• Tratar con las autoridades reguladoras.

• Gestionar las desviaciones.

• Controlar de las condiciones ambientales de fabricación.

• Realizar auditorías internas de calidad.