Técnico de Producción y Calidad de Medicamentos de Terapias Avanzadas

La Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias (RAdytTA) se conforma como una estructura organizativa por la asociación de un conjunto variable de instituciones, fundaciones gestoras, centros, plataformas y grupos de investigación con actividad en el diseño y traslación de terapias avanzadas, de carácter multidisciplinar que tiene como objetivo la realización de proyectos de investigación cooperativa y el diseño y traslación de las terapias avanzadas. 

La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas tiene encomendada, entre otras, la tarea de impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra región. Para ello cuenta con un total de 10 laboratorios para la fabricación de medicamentos (en condiciones GMP o Good Manufacturing Practice) de terapias avanzadas, entre los que se incluye la Unidad de Producción y Reprogramación Celular de Sevilla.

La contratación para la cual se solicita autorización se enmarca en los servicios científico-técnicos en el área de calidad y fabricación de medicamentos, desarrollados por la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas y en particular por el laboratorio GMP de la Unidad de Producción y Reprogramación Celular de Sevilla.

Funciones principales del puesto

• Fabricación de los medicamentos de terapia celular e ingeniería tisular cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación 
• Alicuotado y preparación de medios de cultivo.
• Expansión de las células en el área de producción.
• Limpieza y desinfección del área estéril. 
• Colaborar en la realización de pedidos de material fungible, en la entrada de materiales y en el mantenimiento del almacén.
• Dar soporte a la realización de las validaciones adecuadas y de cualificaciones o verificaciones de instalaciones y/o equipos.
• Registro de todas las actividades realizadas en el área estéril hasta la obtención del producto terminado incluida la distribución del lote de producto.
• Cumplimiento de las instrucciones escritas sobre higiene y comportamiento en el área estéril. 
• Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de calidad.
• Participar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad y de las instalaciones y equipos..
• Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
• Apoyo en la gestión de incidencias, desviaciones y controles de cambios.
• Realizar los análisis correspondientes los reactivos, materiales y productos fabricados acorde a lo descrito en el sistema de calidad.
• Verificar y seguir la adecuada trazabilidad de reactivos, materiales y productos.
• Control de instalaciones y equipos acorde a lo descrito en el sistema de calidad.
• Puesta a punto de actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.
• Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas.

Perfil buscado 

Requerimientos mínimos: 

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. 
• Experiencia de al menos 1 año en actividades o puesto como Técnico de laboratorio o de investigación.
• Experiencia de al menos 6 meses en producción y control de medicamentos de terapias avanzadas y/o en gestión de documentación y control de calidad bajo normas de correcta fabricación.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). 

Requisitos valorables: 

• Experiencia: o en obtención de productos de ingeniería de tejidos o cultivos celulares.
• Experiencia superior a 1 año en actividades o puesto como Técnico de laboratorio o de investigación
• Experiencia superior a 6 meses en producción y control de medicamentos de terapias avanzadas y/o en gestión de documentación y control de calidad bajo normas de correcta fabricación.
• Nivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura seleccionada (prueba oral y escrita).

Información sobre la contratación: 

• Modalidad contractual: Contrato de actividades científico-técnicas(Tiempo Completo) 
• Duración estimada de la financiación a la que está vinculada el contrato (meses): 12 
• Información sobre la financiación: Convenio con la empresa Verigraft 
• Jornada laboral: 35h de lunes a viernes 
• Retribución bruta anual: 22.837,41 euros de salario fijo y un máximo de 2.404,25 euros de incentivos.
• Ubicación: Sevilla