ÅKRN cuenta con la certificación de calidad ISO 9001
AKRN, que ahora forma parte de NAMSA, cuenta con la certificación de calidad ISO 9001:2015 por parte de EQA, un reconocido organismo de certificación español acreditado
Maria Nyåkern, fundadora y directora ejecutiva, comentó:
"Esta certificación es un testimonio del compromiso de AKRN de proporcionar servicios de dispositivos médicos de alta calidad adaptados a las necesidades de nuestros clientes. Desde la creación de la empresa, siempre hemos respetado las normas del sector, incluida la norma ISO 14155 GCP para productos sanitarios. La certificación 9001 es un hito para nosotros como equipo, y creo que nuestros procedimientos operativos pueden garantizar la satisfacción del cliente y los resultados de los que se puede beneficiar toda nuestra organización."
La norma ISO 9001, establecida por la Organización Internacional de Normalización (ISO), es la norma de calidad por excelencia, y su estructura constituye la base de otras normas de calidad, como la norma de calidad de productos sanitarios ISO 13485. La implantación de la norma ISO 9001:2015 tiene como objetivo apoyar a las organizaciones a mejorar su rendimiento general y la satisfacción de sus clientes.
Como cliente, puede esperar:
- Experiencia en dispositivos médicos y DIV en Europa
- Responsabilidad y propiedad
- Servicios optimizados y gran capacidad de respuesta
- Alto cumplimiento de las normas del sector
- Continuidad del negocio
- Presupuestos fiables y controlados
AKRN ofrece servicios de consultoría clínica, regulatoria y de calidad para dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro en el mercado europeo. Nuestra experiencia abarca una amplia gama de áreas terapéuticas de productos sanitarios, incluidos los dispositivos cardiovasculares.