NAMSA
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NAMSA es la principal CRO de tecnología médica del mundo que ofrece servicios globales de desarrollo de principio a fin, ayudamos a todos los sponsors de dispositivos sanitarios desde 1967.
Impulsada por nuestra experiencia regulatoria global y nuestro profundo conocimiento terapéutico, NAMSA es una CRO médica que ofrece únicamente las soluciones más probadas para hacer avanzar su dispositivo médico a través del ciclo de vida de desarrollo de la forma más eficiente y rentable posible.
Hoy en día nuestros servicios son amplios y globales, con 17 ubicaciones diferentes en todo el mundo y un equipo de más de 1.800 asociados globales experimentados. En NAMSA nuestra misión es brindar las mejores soluciones de desarrollo de tecnología médica global en su clase a través de nuestra gente, experiencia y tecnología.
Desde estrategia de producto, reembolso, investigación clínica, asuntos regulatorios, redacción médica e investigación de mercado, ponemos a su disposición una amplia experiencia. Nuestro equipo se centra 100% en dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro (IVD) y comprende los matices de su comercialización. Como la mayor CRO dedicada exclusivamente a dispositivos médicos e IVD, podemos ayudarle a llevar su producto desde su concepción hasta la comercialización y la fase posterior al mercado:
- Servicios de Consultoría: Regulatoria y Calidad: FDA, MDR & IVDR, Seguridad Biológica, Investigación de Mercado, Regulatoria y Reembolso.
- Investigación Clínica: Gestión de Ensayos Clínicos, Gestión de Datos, Bioestadística, Laboratorio Central de Imágenes Médicas, Gestión de Seguridad e Informes, y Redacción Médica.
- Investigación Preclínica: Estudios BPL y no BPL, Patología, Capitación en Biohabilidades.
- Pruebas de dispositivos médicos: Biocompatibilidad, Caracterización Química y Microbiología.
- Colaboración con Empresas MedTech: Interés en colaborar con empresas de tecnología médica, incluyendo start-ups, PYMES y grandes empresas, para ayudarles a lanzar productos sanitarios al mercado.
- Apoyo en todas las etapas del Desarrollo del Producto Sanitario: Ofrecemos asistencia en todas las etapas del desarrollo de dispositivos médicos, desde la investigación inicial hasta la comercialización.