Histocell y el Hospital Sant Joan de Déu se alían para fabricar medicamentos de terapias avanzadas
Juntos serán el mayor fabricante de España con certificado GMP y autorización MIA de medicamentos de terapias avanzadas como terapia génica basada en CAR-T, terapias celulares, secretomas y exosomas.
La biotecnológica vasca Histocell y el Hospital Sant Joan de Déu (HSJD) de Barcelona han firmado un acuerdo de colaboración para ofrecer servicios de fabricación CDMO de medicamentos de terapia avanzada a cualquier entidad pública o privada de España. La alianza abarca terapia génica basada en CAR-T, terapia celular y terapias con biológicos asociados, como secretomas y exosomas. Su objetivo último es aumentar el impacto clínico de estas terapias combinando equipos, instalaciones y estructura de ambas organizaciones.
Dos fabricantes con número MIA
El acuerdo llega después de que la plataforma de terapias avanzadas del HSJD haya obtenido la autorización MIA como laboratorio farmacéutico fabricante. Este número le permite fabricar productos de terapia génica basados en linfocitos T autólogos. El hito equipara al hospital con cualquier empresa privada o CDMO que fabrique medicamentos CAR-T para uso clínico o comercial.
Histocell, por su parte, es laboratorio fabricante autorizado por la AEMPS, con número MIA y certificado GMP desde 2011. Opera como CDMO y dispone hoy de la mayor fábrica de España en su campo, con siete salas blancas para fabricar medicamentos de terapia celular y biológicos asociados.
Una cartera que cubre la mayoría de las nuevas terapias
La colaboración une a dos entidades con capacidades únicas en España. Sumadas, sus tecnologías, instalaciones y conocimiento engloban la mayoría de las nuevas terapias que pueden necesitar los pacientes y el sistema sanitario, público y privado, en España y fuera de ella.
La alianza permitirá a ambas entidades afrontar proyectos nacionales e internacionales con mayor rapidez y competitividad.