La Biotech Act centra el debate sobre el futuro de la innovación biomédica europea

El auditorio MGS de Barcelona ha acogido este jueves la celebración de la XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica bajo el claim “Excelencia científica e industrial: hacia la consolidación de un hub de innovación”.

Organziado por la Plataforma Biotech, la Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria, la Plataforma Tecnológica de Medicamentos Innovadores, la Plataforma Tecnológica Española de Sanidad Animal, y la Plataforma Española de Nanomedicina, el encuentro ha puesto el foco en la necesidad de reforzar la colaboración entre academia e industria para acelerar la transferencia de conocimiento, fortalecer la innovación biomédica y mejorar la competitividad y autonomía estratégica europea en salud.

En este contexto, desde la Asociación Española de Bioempresas (AseBio), como coordinadores de la Plataforma Biotech, hemos organizado la mesa “Ley Europea de Biotecnología: una oportunidad para consolidar a España como un hub en innovación biotecnológica”. El espacio ha servido para analizar cómo la futura Biotech Act puede impulsar la competitividad europea, fortalecer la capacidad industrial e innovadora del sector y posicionar a España como un actor estratégico en ámbitos como ensayos clínicos, terapias avanzadas y biofabricación.

La biotecnología como prioridad estratégica para Europa

La creciente competencia global y la necesidad de reforzar la autonomía estratégica europea han situado a la biotecnología como uno de los sectores prioritarios para el futuro industrial y sanitario del continente. Los informes de Enrico Letta y Mario Draghi alertan de la pérdida de competitividad europea en sectores tecnológicos clave y coinciden en la necesidad de avanzar hacia marcos más ágiles y favorables a la innovación.

En este contexto, la futura Ley Europea de Biotecnología representa una oportunidad para acelerar el desarrollo del sector, reducir barreras regulatorias y transformar el conocimiento científico europeo en innovación, inversión y capacidad industrial.

“La XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica llega en un momento clave para el futuro de la biotecnología y la competitividad en Europa. La propuesta de EU Biotech Act representa una oportunidad estratégica para reforzar la autonomía tecnológica e industrial de Europa, acelerar la transferencia del conocimiento científico al mercado y consolidar capacidades de biofabricación y desarrollo biotecnológico en territorio europeo”, ha señalado Carlota Gómez de la Hoz, Directora Ejecutiva de Asuntos Corporativos y Sostenibilidad de HIPRA.

“Desde HIPRA creemos que España cuenta con activos diferenciales -talento científico, liderazgo en ensayos clínicos y capacidades industriales reales- para consolidarse como uno de los grandes polos biotecnológicos europeos. Espacios de diálogo como esta Conferencia son fundamentales para avanzar hacia una visión compartida entre instituciones, ciencia e industria que permita transformar la excelencia investigadora en innovación, inversión y capacidad industrial de largo plazo”.

Del conocimiento científico a la aplicación industrial

Europa cuenta con una base científica y académica de primer nivel en biotecnología y ciencias de la vida. Sin embargo, persisten dificultades para trasladar ese conocimiento al mercado, escalar proyectos empresariales y consolidar capacidades industriales.

Muchas innovaciones con alto potencial siguen enfrentándose a barreras regulatorias, fragmentación administrativa, dificultades de financiación y largos tiempos de autorización. La Biotech Act busca responder a parte de estos retos mediante medidas orientadas a agilizar procesos, impulsar proyectos estratégicos, fortalecer capacidades de biofabricación y promover entornos regulatorios más eficientes y coordinados.

En este contexto Sol Ruiz, Jefa de División de Biotecnología y Productos Biológicos en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha expresado que “el sector biotecnológico de la Union Europea (UE) ha experimentado un notable crecimiento en los últimos años con una contribución significativa de la biotecnología sanitaria. Aun así, la UE parece haber perdido competitividad a nivel global”. 

Por ello subraya que la Ley Europea de Biotecnología “se presenta como un marco legislativo diseñado para revitalizar los sectores de biotecnología y biofabricación de la región. Refuerza el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para agilizar la autorización de medicamentos y reducir la carga regulatoria para las empresas del sector en Europa, así como simplificar las autorizaciones de ensayos clínicos, medidas que pueden contribuir notablemente a incrementar el impacto del sector biotecnológico europeo”.

Atraer inversión para ser más competitivos

Más allá de la generación de conocimiento o la creación de startups, uno de los principales retos sigue siendo consolidar compañías capaces de crecer y competir internacionalmente.

El acceso a financiación en fases avanzadas, la movilización de capital privado y la creación de entornos atractivos para la inversión serán elementos clave para reforzar la competitividad europea en biotecnología.

Aunque la propuesta de Ley Europea de Biotecnología incorpora medidas para atraer inversión y favorecer el desarrollo del sector, distintos actores del ecosistema coinciden en la necesidad de avanzar hacia un enfoque más ambicioso, especialmente en materia de incentivos, instrumentos financieros e infraestructuras especializadas.

“Europa ha construido una base científica y emprendedora sólida. El reto ahora es uno: acelerar la conversión de esa base en compañías globales y generar los casos de éxito que consoliden a Europa como referente biotecnológico mundial”, ha argumentado Laura Rodríguez, socia en Invivo Partners, firma especializada en asesoramiento estratégico y financiación para compañías innovadoras del ámbito biotecnológico y de ciencias de la vida.

Cómo aprovechar en España el impulso de la Biotech Act

España parte de una posición especialmente favorable para aprovechar el impulso de la futura Ley Europea de Biotecnología. En los últimos años, se ha consolidado como uno de los principales referentes europeos en investigación biomédica y desarrollo clínico, liderando ensayos clínicos y fortaleciendo un ecosistema biotech cada vez más dinámico y especializado.

La revisión del marco europeo de ensayos clínicos y las medidas previstas para simplificar procedimientos y reducir plazos administrativos responden a una demanda histórica del sector: contar con entornos regulatorios más ágiles, coordinados y adaptados al ritmo actual de la innovación biomédica.

En este sentido, Julio Font, CEO de Histocell, compañía biotecnológica especializada en medicina regenerativa, terapias avanzadas y desarrollo de soluciones innovadoras basadas en terapia celular, ha defendido que “la Biotech Act es una oportunidad legislativa para afrontar verdaderamente los problemas a los que se enfrenta el sector biotecnológico europeo. Ésta puede ser realmente útil para avanzar en áreas como la biofabricación, pero el desafío que tenemos por delante es cómo implementarla de una forma rápida, flexible y sin que pierda el impacto que promete el texto de la propuesta”.

La Biotech Act representa así una oportunidad no solo para reforzar la competitividad europea, sino también para consolidar a España como uno de los principales hubs biotecnológicos del continente.