Lilly adquiere Adverum Biotechnologies

Lilly y Adverum Biotechnologies, una compañía pionera en el uso de terapias génicas intravítreas con el objetivo de preservar la visión a lo largo de la vida en enfermedades oculares altamente prevalentes, anunciaron hoy un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera Adverum Biotechnologies, incluyendo su principal candidato terapéutico, Ixo-vec.

Adverum está desarrollando una cartera de terapias génicas intravítreas de administración única, con la aspiración de desarrollar curas funcionales que restauren la visión y prevengan la ceguera. Su principal candidato, Ixo-vec, es una terapia génica intravítrea en desarrollo para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad (wAMD por sus siglas en inglés). Esta enfermedad retiniana grave, crónica y progresiva afecta a millones de personas en todo el mundo. Ixo-vec está diseñado como un tratamiento único para proporcionar niveles continuos y estables de aflibercept intraocular, reduciendo así la carga significativa que suponen las terapias anti-VEGF crónicas actuales, y al mismo tiempo, mejorando potencialmente los resultados en la visión de los pacientes.

El programa Ixo-vec se encuentra en la fase 3 del ensayo clínico ARTEMIS, que ya completó su cribado. Además, ha recibido las designaciones Fast Track y Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), así como la designación PRIME por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Innovation Passport de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.

“Ixo-vec tiene el potencial de transformar el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad pasando de un modelo de cuidado crónico con múltiples inyecciones intravítreas a una terapia única y más cómoda”, mencionó Andrew Adams, vicepresidente de Lilly, Molecule Discovery. “Estamos entusiasmados de dar la bienvenida a los colegas de Adverum a Lilly y de contribuir a acelerar el acceso de esta innovadora medicina a los pacientes”.

“Nos emociona la posibilidad de unirnos a Lilly, una compañía con un historial probado en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores para enfermedades crónicas y relacionadas con la edad”, señaló Laurent Fischer, M.D., presidente y CEO de Adverum Biotechnologies. “Compartimos el compromiso de Lilly con el envejecimiento saludable y la innovación en medicina genética. Su solidez científica y alcance global nos ofrecen la oportunidad de acelerar nuestra visión: ofrecer una terapia transformadora One and Done™ que pueda restaurar y preservar la visión de millones de pacientes con degeneración macular húmeda. Mi más profundo agradecimiento al equipo de Adverum por su experiencia, creatividad y dedicación, así como a los investigadores, pacientes y cuidadores que han contribuido al éxito de Ixo-vec hasta la fecha”.

Según los términos del acuerdo de fusión, Lilly iniciará una oferta pública para adquirir todas las acciones en circulación de Adverum a un precio por acción de 3.56 dólares en efectivo al cierre, más un derecho de valor contingente no transferible (CVR) que da derecho al titular a recibir hasta 8.91 dólares adicionales en efectivo por CVR al cumplirse dos hitos específicos, lo que hace que el valor total potencial por acción pueda alcanzar los 12.47 dólares.

Los pagos del CVR se realizarán si se cumplen los siguientes hitos:

• Hasta 1.78 dólares por CVR en efectivo tras la aprobación de Ixo-vec en Estados Unidos antes del séptimo aniversario del cierre.
• Hasta 7.13 dólares por CVR en efectivo al alcanzar por primera vez ventas netas anuales mundiales de Ixo-vec superiores a 1.000 millones de dólares por parte de Lilly, sus afiliadas o licenciatarios, antes del décimo aniversario del cierre.

La transacción está sujeta a las condiciones de cierre que se detallan en el acuerdo de fusión y en los documentos de la oferta pública que se presentarán ante la SEC, incluyendo la aceptación de la mayoría de las acciones en circulación de Adverum. Estas condiciones no incluyen un requisito de financiación. Se espera que la operación se cierre en el cuarto trimestre de 2025, siempre que se cumplan dichas condiciones. Si la oferta pública se cierra con éxito, Lilly adquirirá las acciones restantes de Adverum mediante una fusión de segundo paso, al mismo precio pagado en la oferta pública.

En relación con la transacción, Adverum ha suscrito un pagaré (“Promissory Note”) con Lilly. Este pagaré está garantizado por todos los activos de Adverum, incluidos sus derechos de propiedad intelectual, y permite a Adverum recibir un préstamo de hasta 65 millones de dólares de Lilly, desembolsable en cuatro pagos, sujeto a condiciones específicas, para apoyar los ensayos clínicos en curso de Ixo-vec y las actividades de desarrollo de registro antes del cierre previsto de la transacción. Las obligaciones de financiamiento cesan y el pagaré vence inmediatamente si la transacción se termina, incluyendo si no se cumple la condición mínima de aceptación de acciones. Sin los fondos proporcionados por Lilly bajo el pagaré, se esperaba que el efectivo y equivalentes de efectivo restantes de Adverum solo fueran suficientes para financiar sus operaciones y actividades de cierre de octubre de 2025.

La transacción fue aprobada por unanimidad por el consejo de administración de Adverum tras una evaluación exhaustiva de alternativas estratégicas. Este proceso incluyó numerosas conversaciones con potenciales socios y compradores. Además, el consejo evaluó diversas fuentes de capital adicional y opciones de financiamiento. Se determinó que el acuerdo de fusión con Lilly, incluyendo el potencial beneficio adicional para los accionistas de Adverum a través del CVR mientras Lilly avanza en el desarrollo de Ixo-vec, es lo mejor para los intereses de Adverum y sus accionistas.

Para Lilly, Ropes & Gray LLP actúa como asesor legal. Para Adverum, Aquilo Partners, L.P. actúa como asesor financiero exclusivo y Cooley LLP como asesor legal.