ORYZON anuncia sus resultados y avances en el cuarto trimestre de 2025

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy sus resultados y avances en el cuarto trimestre de 2025.

“Tras asegurar más de 60 millones de dólares en el primer semestre de 2025, lo que marca un claro punto de inflexión financiero para Oryzon, cerramos el año con una sólida posición de caja de 33,3 millones de dólares (28,4 millones de euros)”, ha comentado el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon. “Esta sólida posición financiera nos permite reforzar nuestro enfoque en los principales hitos regulatorios de nuestros dos programas: oncología y SNC.”

“En oncología-hematología, iadademstat sigue recibiendo una fuerte validación externa, con siete ensayos en curso, seis de ellos esponsorizados por el NCI o por instituciones líderes en EE.UU., incluido el estudio más reciente esponsorizado por la Universidad de Yale”, ha añadido el Dr. Buesa. “En LMA en primera línea, la triple combinación ha mostrado hasta la fecha una tasa de respuesta global del 100%, sin toxicidades limitantes de dosis, lo que pone de relieve un perfil altamente competitivo entre los regímenes tripletes emergentes. El ensayo continúa reclutando a buen ritmo y planeamos presentar datos de 15-16 pacientes en el congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) en junio. Esto representaría aproximadamente un 75% del reclutamiento total previsto, proporcionando una evaluación intermedia muy relevante de eficacia y seguridad. También están surgiendo resultados alentadores en síndrome mielodisplásico y neoplasias mieloproliferativas”.

“En anemia de células falciformes, estamos avanzando iadademstat hacia lo que creemos que representa un nuevo paradigma para la industria farmacéutica - terapias de precio medio dirigidas a amplias poblaciones de pacientes. Se han reclutado las dos primeras cohortes del ensayo RESTORE y esperamos comunicar datos relevantes más adelante este año”.

“En SNC, hemos reforzado aún más nuestras capacidades médicas y regulatorias con el nombramiento del reconocido Director Médico, el Dr. Rolando Gutiérrez, quien aporta una amplia experiencia en el ámbito de la psiquiatría, para liderar el programa vafidemstat en las últimas fases de desarrollo clínico e interacciones regulatorias, particularmente con la FDA”, ha continuado el Dr. Buesa. “Se espera que las conversaciones con la Agencia continúen en los próximos meses, y la Compañía prevé volver a presentar el protocolo de Fase III antes de final de año, en línea con los plazos regulatorios habituales. Al mismo tiempo, seguimos avanzando nuestros programas en esquizofrenia y autismo”.

Más información en la nota de prensa adjunta.