ORYZON anuncia sus resultados y avances en el tercer trimestre de 2026

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy sus resultados correspondientes al tercer trimestre de 2026 y ha ofrecido una actualización sobre los últimos avances corporativos. 

“Desde nuestra última presentación de resultados, Oryzon ha seguido ampliando la evidencia clínica necesaria para avanzar nuestros principales programas de desarrollo”, ha comentado el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon. “Las tres comunicaciones sobre iadademstat aceptadas para ASH 2026 se suman al creciente conjunto de datos clínicos que respaldan la actividad de iadademstat en distintas neoplasias hematológicas. Son especialmente alentadoras las elevadas tasas de remisión y los prometedores resultados de supervivencia observados con iadademstat en combinación con azacitidina y venetoclax en el estudio de Fase Ib ALICE-2 en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico. En diciembre se presentarán resultados actualizados de este estudio en ASH”. 

“Sobre la base de los resultados de ALICE-2, estamos preparando iniciar conversaciones con la FDA sobre del diseño de ALICE-3, nuestro ensayo de Fase III con potencial registracional planeado en LMA en primera línea”, ha continuado el Dr. Buesa. “Nuestro objetivo sigue siendo iniciar el estudio en 2027, sujeto a obtener la conformidad de las autoridades reguladoras y disponer de la financiación necesaria. En paralelo a nuestro programa en LMA, los resultados preliminares positivos en neoplasias mieloproliferativas en fase acelerada/blástica y la evaluación clínica en curso en síndromes mielodisplásicos contribuyen a ampliar nuestro conocimiento sobre el potencial más amplio de iadademstat”. 

“Seguimos avanzando en el desarrollo de vafidemstat hacia un ensayo de Fase III en agresión en trastorno límite de la personalidad (TLP), así como hacia un nuevo ensayo de Fase II en agresión en trastorno del espectro autista (TEA), mientras continúa el reclutamiento de pacientes en el ensayo de Fase IIb en esquizofrenia”, ha añadido el Dr. Buesa. “La reciente concesión de una patente en Estados Unidos amplía de forma significativa nuestra protección de patentes para vafidemstat en TLP y refuerza nuestros planes de desarrollo a largo plazo para este activo.” 

“En el ámbito del SNC, seguimos avanzando en el desarrollo clínico de vafidemstat en varias indicaciones”, ha añadido el Dr. Buesa. “El ensayo de Fase IIb EVOLUTION en esquizofrenia continúa reclutando pacientes en varios países europeos, y esperamos completar el reclutamiento en la primavera de 2027, con resultados topline previstos para finales de 2027. Esta lectura de resultados podría representar un importante punto de inflexión para el programa de SNC de la compañía. La reciente autorización del estudio de Fase II HOPE-2 en el síndrome de Phelan-McDermid supone otro avance para el programa. Paralelamente, seguimos avanzando en los preparativos del ensayo de Fase III PORTICO-2 en TLP y tenemos previsto solicitar una reunión de tipo C con la FDA. En el conjunto de nuestro portfolio, seguimos centrados en la ejecución rigurosa de nuestros planes, la asignación responsable de recursos y el fortalecimiento continuo de nuestra cartera de patentes mientras nos preparamos para las siguientes etapas de desarrollo clínico”.

Para conocer la evolución de los resultados y avances del tercer trimestre de 2026 descarga el PDF adjunto.