Theriva™ Biologics anuncia la presentación de datos adicionales del ensayo clínico de fase 2b VIRAGE de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en cáncer de páncreas metastásico en la reunión anual de la AACR 2026
Los análisis de respuesta tumoral, biomarcadores y subgrupos del ensayo clínico de fase 2b VIRAGE respaldan un mecanismo de acción de VCN-01 mediado por el sistema inmunitarioy demuestran mejores resultados de los pacientes tratados con VCN-01 en múltiples subgrupos, incluidos los pacientes con metástasis hepáticas.
Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), (“Theriva” o la “Compañía”), una empresa diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas con alta necesidad médica no cubierta, anunció recientemente la presentación en formato póster de nuevos datos y los análisis de los subgrupos del ensayo clínico de fase 2b VIRAGE que evalúa VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de páncreas metastásico recién diagnosticado. Los datos de respuesta tumoral, biomarcadores y análisis por subgrupos se presentaron en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), que se celebró en San Diego, California, del 17 al 22 de abril de 2026.
Los detalles de la presentación en póster son los siguientes:
- Autor que presenta: Dr. Manuel Hidalgo, NYU Langone Health Perlmutter Cancer Center, Nueva York, NY
- Título: Analysis of tumor and biomarker responses in the VIRAGE Trial, a randomized Phase IIb, open-label, study of nab-paclitaxel and gemcitabine with/without intravenous VCN-01 in patients with metastatic pancreatic cancer (mPDAC)
- Póster nº: CT162
- Fecha y hora: lunes 20 de abril de 2026, de 14:00 a 17:00 (hora del Pacífico de EE. UU., PDT)
- Sesión: PO.CT01.05 - Ensayos clínicos de fase II y fase III
- Ubicación: Centro de Convenciones de San Diego, pabellón B, sección 52, panel 26.
«Los nuevos datos y análisis que se presentaron en la reunión de la AACR refuerzan aún más nuestra confianza en el potencial clínico de VCN-01 en combinación con la quimioterapia de gemcitabina/nab-paclitaxel para ayudar a los pacientes con PDAC metastásico», afirmó Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics. «En conjunto, los datos de respuesta tumoral y de biomarcadores respaldan un mecanismo de acción para VCN-01 mediado por el sistema inmunitario, lo cual es coherente con las observaciones clínicas previamente reportadas, que muestran que los pacientes tratados con VCN-01 más gemcitabina/nab-paclitaxel experimentaron una duración de la respuesta significativamente prolongada, junto con un incremento de la supervivencia en etapas posteriores, en comparación con los pacientes tratados únicamente con gemcitabina/nab-paclitaxel. Hemos logrado alineación tanto con la FDA como con la EMA respecto al ensayo clínico pivotal propuesto de fase 3 para evaluar múltiples dosis de VCN-01 en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel en pacientes con PDAC metastásico en primera línea, y estamos planificando un pequeño estudio para evaluar si una dosificación más frecuente y prolongada de VCN-01 podría mejorar aún más los resultados».