Técnico de Control de Calidad

Anuncio de apertura de una posición de Técnico de Control de Calidad en la empresa Algenex

Se busca candidato para el Departamento de QC en la empresa Algenex, perteneciente al grupo Insud Pharma, como Técnico de Control de Calidad en el área de QC. Algenex es una empresa con base en Madrid (Tres Cantos), dedicada al desarrollo de proteínas recombinantes para el desarrollo de vacunas de subunidades para la salud humana y animal, así como para aplicaciones terapéuticas. Se integraría al Departamento de Calidad que supervisa la producción tanto de moléculas regulatorias como de APIs no regulatorios.

El/la técnico de QC reportará al Responsable de Control de Calidad y a la Dirección Técnica y tendrá las siguientes misiones:

• Llevar a cabo los controles de calidad de materias primas, productos intermedios y productos finales.
• Colaborar en la gestión de controles ambientales de la planta.
• Desarrollo y validación de técnicas bioanalíticas.
• Elaborar,    revisar,    documentación    propia    del    sistema    de    calidad (procedimientos, protocolos, informes, etc)
• Elaborar    y    gestionar    desviaciones    (incluyendo    resultados    fuera    de especificaciones) y reclamaciones a proveedores.
• Gestionar    el    almacenamiento    y    stock    de    materiales    y    reactivos    del laboratorio.
• Colaborar en la gestión de calibraciones y cualificaciones de los equipos del área de control de calidad.
• Gestionar los ensayos de estabilidad.
• Participar proactivamente en la mejora del sistema de calidad.

Los candidatos deben reunir las siguientes características:

• Licenciado en el área de ciencias de la salud, biología, bioquímica o farmacia.
• Imprescindible buen conocimiento del idioma inglés.
• Amplia experiencia en técnicas de Biología Molecular y análisis de proteínas, especialmente PCR, qPCR, Western Blot, Elisa, etc. Con experiencia en validación de métodos bioanalíticos según guías oficiales (EMA y/o FDA).
• Manejo de cultivos celulares y virus (no patogénicos) en condiciones estériles. Experiencia en áreas de Calidad bajo Normas de Correcta Fabricación.
• Mínimo 4 años de experiencia en técnicas de biología molecular, proteínas, cultivos celulares y virología.
• Se valorará muy positivamente el Conocimiento y/o experiencia en trabajar en condiciones GMP o similares.
• Se requiere una actitud positiva, compromiso con la organización, habilidades sociales y de comunicación, inquietud por la mejora continua y la innovación, así como proactividad.
• Se busca candidato con capacidad de análisis, resolución de problemas, capacidad organizativa y trabajo en equipo.