Técnico experto en preclínica regulatoria de terapias avanzadas
Funciones principales del puesto
- Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria para su posterior traslación a clínica.
- Apoyo en la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería.
- Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
- Soporte en la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
- Asesoría en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, de acuerdo a la normativa existente, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
- Realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
- Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
- Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
- Elaboración de informes “ad-hoc” relacionados con asuntos preclínicos.
- Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
- Apoyo en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas
Perfil buscado
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
- Master en Terapias Avanzadas
- Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio
- Experiencia de al menos 4 años en los siguientes aspectos:
- investigación biomédica
- asesoramiento en preclínica regulatoria con medicamentos de terapias avanzadas
- preparación de documentos regulatorios tales como manual de investigador, consultas a la AEMPS
- técnicas básicas de biología celular y molecular
- Contar con al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas
- Acreditación Categoría B (actualmente denominado función A+B+C) para la manipulación de animales de experimentación
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI/NIE).
Requisitos valorables
- Estar en posesión de Doctorado.
- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto
- Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas
- Experiencia en realización de estudios de biodistribución en terapias avanzadas
- Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas Buscamos una persona:
- Orientada a resultados
- Con iniciativa.
- Con capacidad de organización y planificación.
- Con capacidad de trabajo en equipo.
- Con habilidad para las relaciones personales.
- Con capacidad de comunicación oral y escrita
Información sobre la contratación
- Modalidad contractual: Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación. Contrato indefinido de actividades científico-técnicas vinculado a la financiación inicialmente prevista de 12 meses proveniente de Cursos de formación en Buena Práctica Clínica, de Distribución y de Laboratorio y Convenio de colaboración con la empresa IXAKA (previamente Rexgenero Bioscience)
- Jornada Laboral: completa de lunes a viernes en horario de mañana y tarde.
- Retribución bruta anual: 45.329,64€euros correspondiendo 34.981,21euros de salario fijo y un máximo de 10.348,43 euros de incentivos.
- Ubicación: Sevilla
La formalización de la contratación objeto de esta convocatoria queda sujeta a la obtención de autorización previa por parte de la Consejería competente en esta materia.
Presentación de candidaturas:
Las solicitudes se presentarán telemáticamente a través de la aplicación informática habilitada para ello en la página web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud.
Las personas interesadas deberán adjuntar un archivo único en el que deberá aportar la siguiente información:
- CV en el que se indiquen entre otros los requisitos mínimos exigidos en la convocatoria. La persona solicitante se hace responsable de la veracidad de los datos contenidos en el mismo.
- Documentación acreditativa de la titulación académica y/o formativa exigida en los requisitos mínimos.
- Informe de Vida Laboral.
- DNI o NIE
El plazo de presentación de candidaturas estará abierto 15 días laborales desde la fecha de publicación en la web de la Fundación.
Finalizado el plazo de presentación de solicitudes la Fundación podrá requerir aclaración sobre los documentos aportados a las personas que han presentado su candidatura, en los plazos que se establezcan para ello. De no presentarse la documentación/aclaración requerida en tiempo y forma o de comprobarse falsedad, la persona será excluida del proceso selectivo, sin perjuicio de la responsabilidad en la que pudieran haber incurrido.