ADVANTHERA
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Empresa de servicios regulatorios y logísticos en investigación preclínica, asuntos regulatorios, registro de ensayos clínicos, distribución, logística y fabricación en Terapias Avanzadas y medicamentos innovadores. Nuestro objetivo es ofrecer soluciones de alta especialización en terapias en desarrollo en industria farmacéutica y biotecnológica. Con un enfoque en la integridad, abordamos los obstáculos científicos, regulatorios y logisticos para ayudar a transformar los descubrimientos científicos en terapias reales que lleguen al paciente.
Asesoramiento técnico en ATMPs, estrategia regulatoria, CMC, control de calidad, garantía de calidad, validaciones, transferencia tecnológica, certificación GMP, autorización de ensayos clínicos, autorización de comercialización. Almacén GMP para almacenamiento y distribución de ATMPs y medicamentos innovadores.
Servicios de distribución GDP para la preparación, el etiquetado y el transporte de ATMPs para ensayos clínicos, garantizando la integridad del producto, la cadena de custodia y el cumplimiento de los requisitos normativos internacionales de un centro a otro.
CDMOs,CROs con especialización en ATMPs