SMED CLINICAL RESEARCH
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En SMED Clinical Research, aportamos servicios de asesoramiento de desarrollo clínico, con el objetivo último de impulsar el avance de nuevas moléculas y su paso a fase clínica, así como acelerar el ensayo clínico con la mayor eficiencia posible.
Estamos comprometidos con la investigación española, tanto con los hospitales y grupos cooperativos, como con las empresas, para hacer llegar a los pacientes nuevos tratamientos en el plazo más corto posible.
Nuestros esfuerzos de colaboración combinan las perspectivas de desarrollo clínico y empresarial, garantizando un enfoque integral. Además, con el apoyo de nuestros asesores financieros y analistas de datos, ofrecemos servicios de análisis financiero para inversores interesados en la investigación clínica.
SMED Clinical Research es una compañía de asesoramiento médico que ofrece una amplia gama de servicios para apoyar a las empresas dedicadas al desarrollo clínico.
Soporte médico
Nuestros médicos pueden coordinar reuniones de Data Safety Monitoring Board (DSMB). Brindamos servicios de análisis e interpretación de datos, que incluyen monitorización médica, revisión de datos, preparación de informes y presentaciones, y todas las actividades relacionadas.
SMED también brinda apoyo en cualquier otra presentación de datos particulares (reuniones de investigadores, juntas de inversiones, etc.) o folletos científicos con fines de capacitación o marketing.
Además. brindamos servicios de seguimiento médico. Nuestro equipo tiene experiencia en desarrollo tanto en etapas tempranas como tardías, y ha participado en ensayos fundamentales que terminaron con la aprobación por FDA.
Asesoramiento médico
Nuestro equipo de profesionales médicos experimentados brinda asesoramiento y orientación sobre estudios de investigación clínica, desarrollo de medicamentos y actividades regulatorias.
Medical writting
Ofrecemos servicios integrales de redacción médica, incluido el desarrollo de protocolos, informes de estudios clínicos, formularios de consentimiento informado del paciente, manuscritos y todos los documentos relacionados con el protocolo para presentaciones regulatorias.
Análisis estadístico
Nuestros estadísticos están plenamente capacitados para realizar un análisis estadístico completo en cada Ensayo Clínico. Expertos en la aplicación de conocimientos clínicos, regulaciones y normas para ayudar en la revisión de los datos de los ensayos clínicos.
Análisis financiero
Nuestro equipos preparan informes que pueden adaptarse por indicación, estado del estudio u otros. Los informes se redactan desde una perspectiva médica y luego se actualizan con todos los análisis de mercado y evaluación financiera.
El objetivo es mostrar datos de una forma concisa y fácilmente digerible, sobre necesidades no cubiertas, evaluando conjuntamente la oportunidad de mercado.
Damos servicios de CRO especialmente adaptados a las necesidades de pequeñas biotech. Somos conscientes de los plazos que manejan las pequeñas biotechs, y de los presupuestos con los que cuentan. Podemos customizar determinadas actividades, para abaratar costes al máximo y reducir plazos, con la máxima calidad (mediante una revisión continua del estudio por parte de médico-operaciones clínicas-data management y estadística)
Biotech Sanitaria
| Producto / Servicio | Tipo | Área terapéutica | Aplicación | Fase de desarrollo |
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| Drug discovery | Biodrugs/ Drugs | Enfermedades genéticas y raras, Enfermedades infecciosas, Enfermedades inflamatorias, Inmunología, Oncología, Sistema digestivo y hepatología, Sistema genitourinario y riñón, Sistema nervioso central, Sistema respiratorio y pulmonar, Trastornos metabólicos / Endocrinología | Licenciamos-compartimos patentes con farma/biotech para continuar el desarrollo posterior. Estos servicios también pueden utilizarse para modelar los fármacos que ya tenga en desarrollo una compañía, mejorando su perfil de eficacia y toxicidad, y maximizando, por tanto, la probabilidad de éxito | Registration |
| Producto / Servicio | Tipo | Área terapéutica | Aplicación | Fase de desarrollo |
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| Desarrollo clínico | Biodrugs/ Drugs, Cell Therapy, Gene Therapy, Vaccines | Oncología | Desde la preclínica, ayudamos a mejorar el plan de desarrollo de negocio y posteriormente poner en marcha y ejecutar los ensayos clínicos con la máxima eficiencia. | P I |
| Producto / Servicio | Tipo | Aplicación | Fase de desarrollo |
|---|---|---|---|
| Machine learning | CRO | Dentro de ensayos clínicos como objetivo exploratorio, o bien para generar conocimiento en cualquier tumor sólido | Registration |