Coordinador/a clínico

Funciones principales del puesto

• Participar en la definición y evaluación de objetivos de la UC-RAdytTA.
• Coordinar, integrar y supervisar al personal del área clínica de la UC-RAdytTA (monitores, responsables y técnicos).
• Gestionar y planificar a medio plazo las actividades desarrolladas por el área clínica de la UC- RAdytTA, enfocadas a la consecución de los objetivos establecidos, administrando de forma responsable los recursos humanos asignados.
• Responsabilizarse de la operativa de la Unidad y de los resultados obtenidos, en especial, de la correcta ejecución de los ensayos clínicos desde las etapas iniciales hasta su cierre, análisis, presentación a las autoridades y publicación de los resultados en tiempo y forma, así como de cualquier proyecto o programa asignado, reportando directamente a la dirección de la RAdytTA.
• Participar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo.
• Gestionar la realización de auditorías externas para garantizar el cumplimiento, como promotor, de las BPC.
• Atender a los equipos de investigadores y empresas solicitantes de servicios en el área clínica.
• Supervisar el presupuesto global del área clínica de la UC-RAdytTA, administrando de forma responsable los recursos económicos asignados.
• Apoyar a los equipos de investigadores en la búsqueda de financiación necesaria para llevar a cabo los ensayos clínicos.
• Canalizar la relación y el contacto con las autoridades reguladoras.
• Centralizar las relaciones con las Asociaciones de pacientes fomentando la participación en los ensayos clínicos.

Perfil buscado

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
• Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinacion de Ensayos Clínicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clínicos.
• Formación en Buena Práctica Clínica.
• Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
• Nivel de inglés: mínimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)

Requisitos valorables:

• Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clínica y el específico de Terapias Avanzadas.
• Formación reglada en Ensayos Clínicos.
• Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
• Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia.
• Experiencia en Gestión y Coordinacion de Ensayos Clínicos (EECC) de terapias avanzadas.
• Experiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación.
• Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
• Nivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
• Experiencia en el asesoramiento científico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo.

Buscamos una persona:

• Orientada a resultados
• Con iniciativa.
• Con capacidad de organización y planificación.
• Con capacidad de trabajo en equipo.
• Con habilidad para las relaciones personales.
• Con capacidad de comunicación oral y escrita