Responsable de Control y Garantía de Calidad

La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía, precisa incorporar a la Unidad de Terapia Celular de Córdoba un/a profesional con el siguiente perfil: Responsable de Control y Garantía de Calidad (Ref.: 1844)

La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias (RAdytTA) se conforma como una estructura organizativa por la asociación de un conjunto variable de instituciones, fundaciones gestoras, centros, plataformas y grupos de investigación con actividad en el diseño y traslación de terapias avanzadas, de carácter multidisciplinar que tiene como objetivo la realización de proyectos de investigación cooperativa y el diseño y traslación de las terapias avanzadas.

La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas tiene encomendada, entre otras, la tarea de impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra región. Para ello cuenta con un total de 10 laboratorios para la fabricación de medicamentos (en condiciones GMP o Good Manufacturing Practice) de terapias avanzadas, entre los que se incluye la Unidad de Terapia Celular del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba.

Concretamente, el Laboratorio GMP de la Unidad de Terapia Celular del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba coordinado por la RAdytTA está implicado, entre otros, en el desarrollo de los proyectos de investigación titulados“Ensayo clínico fase I-II multicéntrico para evaluar seguridad y eficacia de un medicamento de terapia avanzada basado en una córnea artificial de péptidos similares al colágeno con células epiteliales para el tratamiento de enfermedades corneales severas” y en el impulso de la investigación preclínica en inmunoterapia celular en enfermedades oncohematológicas en los proyectos “Desarrollo de células T universales para su uso en protocolos de inmunoterapia de leucemias”, “Desarrollo preclínico de CAR-T anti CD19 universales con subpoblaciones predeterminadas de memoria y efectores y expresión inducible del CAR” y“Estudio preclínico de la eficacia anti leucémica de linfocitos T TCRKO con expresión inducible de un receptor antigénico quimérico (CAR) anti-CD19 y proporción controlada de poblaciones efectoras y memoria”. 

Funciones principales del puesto

• Asesorar en el desarrollo bajo normas BPL de nuevos procedimientos y en el cumplimiento de la normativa 
• Diseño de nuevos controles de calidad y preparación de procedimientos normalizados de trabajo
• Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control y garantía de calidad y gestión de la documentación del sistema de calidad vigente
• Realización o supervisión de que se realizan todos los controles necesarios en el producto y que estos cumplen los requisitos previamente definidos
• Revisión de documentación generada y elaboración de informes específicos.
• Inspección, investigación y control de instalaciones y procesos realizados para garantizar que éstas cumplen los estándares requeridos
• Aprobación de especificaciones de materiales de partida, materias primas y materiales de acondicionamiento de productos 
• Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales
• Cumplimiento y control de la muestroteca
• Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad
• Coordinación de los controles de cambios y desviaciones
• Homologación de proveedores

Perfil buscado

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida y/o Ciencias de la Salud. 
• Experiencia acreditada superior a 5 años en su área de conocimiento y un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
• Formación reglada en terapias avanzadas
• Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
• Experiencia de al menos 6 meses en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos de terapias avanzadas
• Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
• Experiencia superior a 6 meses en actividades de control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas
• Experiencia superior a 1 año en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas

Buscamos una persona:

• Orientada a resultados
• Con iniciativa.
• Con capacidad de organización y planificación.
• Con capacidad de trabajo en equipo. 
• Con habilidad para las relaciones personales.
• Con capacidad de comunicación oral y escrita

Información sobre la contratación

• Modalidad contractual: Obra o Servicio para la realización de un proyecto de investigación en el marco de la Ley de la Ciencia (Ley 14/2011).
• Duración aproximada: 29,5 meses
• Jornada Laboral: completa de lunes a viernes en horario de mañana y tarde.
• Retribución bruta anual: 29.494,50 euros correspondiendo 26.132,68 euros de salario fijo y un máximo de 3.361,83 euros de incentivos.
• Ubicación: Córdoba

La formalización de la contratación objeto de esta convocatoria queda sujeta a la obtención de autorización previa por parte de la Consejería competente en esta materia.