Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas.
La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas, a través de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía, precisa incorporar a un/a profesional con el siguiente perfil: Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas. (Ref: 1864)
La Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas tiene encomendada, entre otras, la tarea de impulsar el desarrollo de nuevas terapias con el propósito de mejorar la salud de la población e incorporar las terapias avanzadas en Andalucía como elemento de innovación de la asistencia sanitaria y de progreso de nuestra región. El desarrollo de estas nuevas terapias se extiende desde la fabricación de los productos de Terapias Avanzadas, que son considerados medicamentos, hasta la puesta en marcha y seguimiento de una serie de ensayos clínicos fase I/II y III, para demostrar la seguridad y la eficacia de los mismos, permitiendo en un futuro la incorporación de estas terapias a la práctica clínica habitual.
La gestión de los ensayos clínicos es el elemento fundamental para su correcto desarrollo, siendo necesaria la incorporación de un Responsable de Proyectos para poder garantizar el buen desarrollo de dos ensayos clínicos que se encuentran en su etapa final:
- Ensayo Clínico Fase II, Multicéntrico, Abierto, Controlado y Aleatorizado, para valorar la eficacia de la Infusión Intra arterial de células Mononucleadas de Médula Ósea Autóloga en Pacientes con Ictus Isquémico. EC: CMMo-Ictus-2013. EudraCT: 2013-002135-15
- Ensayo clínico fase I/II, multicéntrico, aleatorizado, cruzado, doble ciego, para la evaluación de la seguridad y factibilidad de la terapia sistémica con células mesenquimales derivadas de médula ósea autóloga en pacientes con esclerosis múltiple EC CeTMMo/EM/2010. EudraCT: 2010-023368-42.
Funciones principales del puesto
- Supervisar la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de análisis de resultados, intermedio o final, según el caso.
- Elaboración del informe anual de seguridad.
- Organización de reuniones de investigadores. para el análisis de datos y el cierre del ensayo clínico, en su caso.
- Actualización de la información de los ensayos clínicos asignados en las bases de datos nacionales e internacionales de referencia
- Elaborar o supervisar la elaboración el informe de análisis intermedio o del Informe Clínico final, según el caso, en coordinación con los investigadores principales.
- Colaborar en la elaboración de la memoria final para la entidad financiadora.
- Garantizar la presentación antes las autoridades: Comités éticos de Ensayos Clínicos, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y entidades financiadoras, en tiempo y forma de la documentación de cierre de los ensayos mencionados
Perfil buscado
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.
- Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
- Experiencia de 1 año en la gestión y coordinación de ensayos clínicos.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI/NIE).
Requisitos valorables
- Máster en Ensayos Clínicos.
- Máster específico en Terapias Avanzadas.
- Experiencia en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
- Experiencia de 5 años en la gestión y coordinación de ensayos clínicos, como responsable de proyectos.
- Experiencia de al menos 2 años en supervisión de la ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de ensayos clínicos.
- Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
- Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de ensayos clínicos.
- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
Buscamos una persona:
- Orientada a resultados
- Con iniciativa.
- Con capacidad de organización y planificación.
- Con capacidad de trabajo en equipo.
- Con habilidad para las relaciones personales.
- Con capacidad de comunicación oral y escrita
Información sobre la contratación
- Modalidad contractual: Eventual por circunstancias de la producción.
- Duración aproximada: 96 días
- Jornada Laboral: completa de lunes a viernes en horario de mañana y tarde.
- Retribución bruta anual: 42.963,48€ (Salario Fijo anual: 35.816,90€. Salario Variable anual: 7.146,58€)
- Ubicación: Sevilla
La formalización de la contratación objeto de esta convocatoria queda sujeta a la obtención de autorización previa por parte de la Consejería competente en esta materia.
Presentación de candidaturas:
Las solicitudes se presentarán telemáticamente a través de la aplicación informática habilitada para ello en la página web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud:
http://www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/es/la-fundacion/trabaja-con-nosotros
Las personas interesadas deberán adjuntar un archivo único en el que deberá aportar la siguiente
información:
- CV en el que se indiquen entre otros los requisitos mínimos exigidos en la convocatoria. La persona solicitante se hace responsable de la veracidad de los datos contenidos en el mismo.
- Documentación acreditativa de la titulación académica y/o formativa exigida en los requisitos mínimos.
- Informe de Vida Laboral.
- DNI o NIE
El plazo de presentación de candidaturas estará abierto 10 días laborales desde la fecha de publicación
en la web de la Fundación.
Finalizado el plazo de presentación de solicitudes la Fundación podrá requerir aclaración sobre los documentos aportados a las personas que han presentado su candidatura, en los plazos que se establezcan para ello. De no presentarse la documentación/aclaración requerida en tiempo y forma o de comprobarse falsedad, la persona será excluida del proceso selectivo, sin perjuicio de la responsabilidad en la que pudieran haber incurrido.
Proceso de selección
El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación de la candidatura al perfil establecido, de acuerdo con lo expuesto en el CV y los méritos alegados.
Será requisito indispensable para optar al puesto haber acreditado debidamente, mediante la aportación de la documentación soporte necesaria (CV, títulos académicos, formativos, certificados, vida laboral, DNI/NIE…) el cumplimiento de los requisitos mínimos establecidos en esta convocatoria.
La experiencia solicitada en los requisitos mínimos y/o valorables habrá de ser aquella que pueda ser acreditada en virtud de una relación laboral por cuenta ajena,o por el desarrollo de una actividad profesional por cuenta propia (empresario individual o autónomo). Las personas responsables de realizar la selección analizarán las candidaturas inicialmente cribadas que a priori cumplen, a juicio de RRHH, los requisitos mínimos y podrían considerarse aptos, evaluarán el grado de cumplimiento de los requisitos valorables y realizarán diferentes entrevistas personales a aquellas que habiendo acreditado el cumpliendo de dichos requisitos mínimos, mejor se adapten al perfil del puesto de trabajo ofertado. Adicionalmente, podrán decidir si se realiza algún tipo de prueba complementaria que permita determinar qué personas se adaptan mejor al perfil del puesto de trabajo ofertado.