Team Leader Laboratorio Control Calidad

Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 20 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.

¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!

Buscamos un Team Leader Laboratorio Control de Calidad para ocupar un puesto clave en dependencia directa del Jefe de Control de Calidad. Será responsable de gestionar las operaciones diarias requeridas para la caracterización analítica de los productos finales e intermedios generados durante el proceso de fabricación.

Su misión principal será la de garantizar la adecuada liberación de los resultados de los ensayos analíticos manteniendo los máximos estándares de calidad. Revisará la documentación asociada a cada ensayo (MCCs y registros) en fecha, asegurando la correcta trazabilidad de las muestras y garantizando una completa integridad de los datos.

El Team leader de Control de Calidad deberá asegurarse de la correcta coordinación e integración de su equipo con las otras áreas del departamento como Control ambiental, Desarrollo de analíticos y Soporte gestión laboratorio. Como parte de su misión, reportará las actividades e incidencias destacadas al responsable del departamento de control de calidad y de desarrollo analítico.

El Team leader de control de calidad trabajara de manera estrecha con las áreas de Control Ambiental, Desarrollo Analítico y Gestión Documental para garantizar el buen funcionamiento de las operaciones diarias del departamento. Coordinará las actividades de ejecución de ensayos analíticos con los departamentos de Producción y Desarrollo USP y DSP. Coordinará las actividades de gestión de sistema de calidad (Desviaciones, CAPAS y controles de cambio) con el área de Garantía de Calidad. Mantendrá contactos con proveedores externos y participará en la evaluación de equipos DEMO para la incorporación de nuevas tecnologías en el departamento.

Valoramos tener más de 3 años de experiencia en industria en el área de ciencias de la vida o farmacéutica. Experiencia de trabajo con normas GMP o GLP (E). Experiencia demostrable en liderazgo y gestión equipos: formación, tutoría y supervisión de personal de laboratorio.