#BIOSPAIN2025 | HIPRA Biotech Services: reforzando la autonomía estratégica europea en biotecnología

En el marco de BIOSPAIN 2025, HIPRA Biotech Services se presenta como un actor clave en el impulso de la autonomía estratégica europea en biotecnología. Con más de 50 años de excelencia científica y técnica acumulada por el grupo HIPRA, esta unidad de negocio ofrece soluciones de desarrollo y fabricación de productos biológicos que abarcan desde la investigación inicial hasta la producción a gran escala.

Con motivo de la participación de HIPRA como Gold Sponsor de BIOSPAIN 2025, conversamos con Eduard Viladesau, Managing Director de HIPRA Biotech Services, para conocer más de cerca el papel que desempeña esta división dentro de la estrategia global de HIPRA, su propuesta de valor para el sector biotecnológico y su visión sobre innovación, sostenibilidad y futuro.

AseBio. ¿Qué es Hipra Biotech Services y cómo encaja dentro de la estrategia global de Hipra?

Eduard Viladesau. HIPRA Biotech Services es la unidad de negocio de desarrollo y fabricación por contrato de la División de Salud Humana de HIPRA (CDMO, por las siglas en inglés de Contract Development and Manufacturing Organization). 

Su objetivo es poner a disposición de empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo los más de 50 años de excelencia científica y técnica de HIPRA para el desarrollo y producción de productos biológicos, desde las etapas iniciales de investigación hasta la fabricación y comercialización a gran escala, en un amplio abanico de tecnologías y plataformas biológicas.

La unidad es un paso más en la construcción de la visión del grupo HIPRA de contribuir a la salud global (el concepto de “One Health”), tras la creación de la División de Salud Humana en 2020. También responde a la necesidad de reforzar la autonomía estratégica europea, reforzando la disponibilidad de capacidades y tecnologías de producción en biotecnología en España y Europa a fin de garantizar una seguridad sanitaria y de accesibilidad de la ciudadanía a productos y servicios sanitarios.

AseBio. ¿Qué tipo de soluciones y servicios ofrece esta unidad a empresas del sector biotecnológico?

Eduard Viladesau. HIPRA Biotech Services ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos en una amplia gama de plataformas, incluyendo entidades biológicas que se fabrican en base a cultivos celulares, como anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes o un amplísimo catálogo de antígenos virales (más allá de vacunas); otras que se producen en base a fermentación microbiana como péptidos y proteínas recombinantes; y la formulación y envasado estéril de dichas entidades.

La oferta de HIPRA Biotech Services es integral de principio a fin, acompañando a los clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde desarrollo de líneas celulares (“cell line development”), desarrollo de proceso tanto de sustancia activa como de formulación de producto terminado, desarrollo de métodos analíticos, fabricación de lotes para estudios preclínicos y clínicos, y finalmente escalado industrial y fabricación comercial de sustancia activa y producto terminado.

AseBio. ¿A qué tipo de clientes se dirige principalmente HIPRA Biotech Services y qué ventajas competitivas ofrecéis frente a otros proveedores?

Eduard Viladesau. Nos dirigimos a empresas de todos los tamaños que tengan necesidad de servicios de desarrollo y/o fabricación de productos biológicos. 

En principio no nos restringimos geográficamente, sino que pretendemos dar servicio a cualquier biotech que necesite de nuestras capacidades sin importar su país de origen. Sin embargo, lógicamente nuestros esfuerzos comerciales se van a centrar en los nodos de innovación biotecnológica donde se encuentran la mayoría de estas biotechs.
Asimismo, es importante destacar que toda la cadena de valor se encuentra en España, por lo que también se presenta como un mercado prioritario para ayudar y aportar nuestro expertise a empresas locales que tengan necesidades específicas en materia de biológicos.  

Como factores diferenciales frente a otros CDMOs de biológicos, destacamos:

• Más de 50 años de excelencia científica y técnica en un amplísimo abanico de procesos biológicos, incluyendo experiencia con más de 300 entidades biológicas y más de 20 sistemas de expresión.
• Capacidad inmediatamente disponible en plataformas de cultivos celulares, fermentación microbiana, llenado aséptico de viales líquidos y empaquetado de producto terminado.
• Tiempos de desarrollo “del gen al vial” entre los más cortos de la industria, como demostramos en el desarrollo y adaptación de nuestros propios productos.
• Más de 450 personas en I&D y más de 1000 personas en producción con una actitud de inconformismo y optimismo para resolver los problemas de nuestros clientes.
• Instalaciones y maquinaria punteras y con un track record de calidad excelente, con casi 30 años de certificado de Normas de Correcta Fabricación (GMP, por las siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) por parte de la AEMPS y situadas en la UE.

AseBio. ¿Podrías contarnos más sobre las capacidades tecnológicas e infraestructuras que tenéis disponibles para vuestros socios?

Eduard Viladesau. Contamos con laboratorios de desarrollo de reciente inauguración en nuestro Campus HIPRA, ubicado en Aiguaviva (Girona), con equipos de última generación para el:

• Desarrollo de líneas celulares.
• Desarrollo de proceso upstream y downstream para la drug substance biológica, así como desarrollo de formulaciones avanzadas.
• Desarrollo de todo tipo de métodos analíticos.
• Diseño y ejecución de estudios preclínicos.
• Análisis de muestras de estudios clínicos.

También disponemos de instalaciones de fabricación de productos biológicos con equipos de los mejores fabricantes en las siguientes plataformas:

• Para cultivos celulares, actualmente disponemos de 4 biorreactores de un solo uso de 500L y 2 de 50L, 3 sistemas de cromatografía y 3 sistemas de filtración tangencial; estamos construyendo una nueva unidad que doblará dicha capacidad y dispondrá además de 2 reactores de un solo uso de 2000L.
• Para fermentación microbiana, estamos cualificando nuestras nuevas instalaciones en el Campus HIPRA que disponen de 4 fermentadores de acero inoxidable de 2000Ly 4 de 100L, así como 8 biorreactores de un solo uso de 2000L y 4 de 200L.
• Para llenado aséptico, disponemos de una línea de llenado de viales líquidos con aislador, de alta velocidad y con control en proceso al 100%, capaz de llenar 80 millones de viales al año.
• También disponemos de dos líneas de acondicionado final de alta velocidad modulares y configurables para una gran variedad de empaquetados finales.

AseBio. La personalización y la innovación son clave en biotecnología. ¿Cómo integráis estos aspectos en vuestros servicios?

Eduard Viladesau. Nos apoyamos en los más de 50 años de innovación de HIPRA, que en su porfolio de producto propio ha lanzado más de 100 productos al mercado, 20 de los cuales en los últimos 10 años. Más allá de la innovación en producto, HIPRA destaca por su capacidad de innovación tecnológica. Un ejemplo es nuestro departamento de Digital Health, que han desarrollado Smart Traceability, la primera solución del mercado que automatiza y digitaliza la trazabilidad de cualquier tratamiento realizado por un equipo veterinario en una granja. Este sistema se apoya en dispositivos médicos inteligentes diseñados por la propia unidad, que no solo garantizan una trazabilidad precisa y automática, sino que también simplifican el trabajo de veterinarios y ganaderos.

Otro caso es HIPRA Robotics, la unidad que impulsa la automatización avanzada de procesos en los centros de Producción e I+D mediante la incorporación de sistemas robóticos y otras iniciativas de vanguardia.
Como HIPRA Biotech Services, aportamos el ángulo de client-centricity, adaptando cada propuesta y proyecto a las necesidades específicas del cliente a la vez que le aportamos el conocimiento de HIPRA para desarrollar la mejor solución de modo conjunto y consensuado con el cliente. 

El inconformismo y el optimismo son valores que caracterizan HIPRA y por tanto siempre nos enfocamos en encontrar la mejor solución y sobreponernos a cualquier obstáculo, tanto para nuestros productos como para los de nuestros clientes.

AseBio. ¿Podrías compartir algún caso de éxito o colaboración destacada que refleje el valor añadido de HIPRA Biotech Services?

Eduard Viladesau. Aunque como todos los CDMOs debemos mantener la confidencialidad de nuestros clientes, podemos decir que, tras tan solo 6 meses de operación, ya hemos arrancado el primer proyecto con un cliente, en el cual ya estamos aportando nuestra experiencia en desarrollo y fabricación proponiendo mejoras de proceso, materiales, etc. que garanticen un mejor rendimiento de los procesos y una mayor seguridad regulatoria de cara al eventual registro de su producto.

AseBio. ¿Qué papel juega la sostenibilidad en vuestro modelo de negocio y en la prestación de servicios biotecnológicos?

Eduard Viladesau. El grupo HIPRA, y por extensión HIPRA Biotech Services, hace muchos años que está altamente comprometido con la sostenibilidad. “GO SUSTAINABLE” es el lema que engloba la Estrategia de Sostenibilidad Corporativa de HIPRA. Esta estrategia estructural se basa en los criterios ESG (Ambientales, Sociales y de Gobernanza) y está alineada con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU. La ESC se despliega a través de tres ejes principales que reflejan las áreas estratégicas de sostenibilidad de la compañía: GO GREEN, centrado en el cuidado del medio ambiente; GO PEOPLE, orientado al ámbito social y comunitario; y GO ETHICAL, enfocado en la ética y la gobernanza.

AseBio. Como Gold Sponsor de BIOSPAIN 2025, ¿qué os ha motivado a apoyar el evento y qué expectativas tenéis respecto a vuestra participación?

Eduard Viladesau. Como empresa española puntera en biotecnología, es nuestra responsabilidad participar activamente en AseBio y los eventos que organiza.

Pensamos que HIPRA en su conjunto, e HIPRA Biotech Services en particular, son a día de hoy uno de los proyectos de biotecnología más apasionantes y con más potencial de España y Europa. Queremos dar a conocer este proyecto a todos los actores del ecosistema, incluyendo a clientes, proveedores de servicios, y talento que se quiera unir al proyecto. Con este objetivo hemos decidido ser un Gold Sponsor de BIOSPAIN y alentamos a todo el mundo a visitarnos en nuestro stand para saber más del proyecto.