#BIOSPAIN2025 | “Una plataforma clave para conectar con líderes del sector, explorar oportunidades de colaboración y proyectar nuestra visión de innovación sostenible a nivel internacional”

La biotecnología se ha convertido en un pilar estratégico para la innovación en la industria farmacéutica, no solo en el desarrollo de nuevos tratamientos, sino también en la optimización de procesos productivos. En este contexto, la ingeniería farmacéutica juega un papel clave como puente entre el avance científico y su aplicación industrial. Sobre esta intersección entre biotecnología e ingeniería reflexiona Jordi Gibert Amat, responsable de la Unidad de Negocio de Biotecnología de Klinea Biotech & Pharma Engineering, en una entrevista enmarcada en BIOSPAIN 2025, que tendrá lugar del 7 al 9 de octubre en Barcelona.

La compañía, que participa como Platinum Sponsor en esta edición, refuerza con su apoyo el compromiso del sector por impulsar soluciones innovadoras que aceleren la llegada de terapias al mercado. Gibert Amat comparte su visión sobre cómo la biotecnología está transformando la cadena de valor farmacéutica y qué retos y oportunidades plantea para la ingeniería especializada.

AseBio. ¿De qué manera está transformando la biotecnología el diseño, construcción y operación de las plantas farmacéuticas modernas?

Jordi Gibert Amat. La biotecnología está redefiniendo el diseño de plantas farmacéuticas al requerir infraestructuras más flexibles, modulares y adaptadas a procesos biológicos complejos. Las instalaciones modernas integran biorreactores de un solo uso, sistemas cerrados y entornos altamente controlados que permiten una producción más ágil y segura. Además, la operación se ve transformada por la automatización, el control en tiempo real y la integración de datos, lo que mejora la eficiencia y la trazabilidad en la fabricación de productos biotecnológicos. Importante mencionar también el especial esfuerzo en la reducción de costes de fabricación para conseguir democratizar el acceso a los nuevos medicamentos y la necesidad de incluir criterios de sostenibilidad en todos los diseños. 

AseBio. ¿Cuáles son los principales desafíos técnicos y regulatorios que enfrentan las empresas al escalar procesos biotecnológicos desde el laboratorio hasta la producción industrial?

Jordi Gibert Amat. El escalado de procesos biotecnológicos implica retos como la reproducibilidad de cultivos celulares, el control de parámetros críticos (pH, oxígeno, temperatura), y la validación de procesos complejos. A nivel regulatorio, las exigencias de calidad, trazabilidad y cumplimiento de normativas como GMP son especialmente rigurosas. Además, la variabilidad inherente a los sistemas biológicos requiere estrategias robustas de control de calidad y validación continua.

AseBio. ¿Qué tecnologías emergentes están marcando el futuro de la biotecnología farmacéutica?

Jordi Gibert Amat. Entre las tecnologías más prometedoras destacan la edición genética de precisión (CRISPR/Cas9), la inteligencia artificial aplicada al diseño de fármacos, la bioimpresión 3D, las terapias celulares y génicas, y las plataformas de producción continua. También están ganando relevancia los sistemas de microfluídica y organ-on-a-chip, que permiten modelar procesos biológicos con mayor fidelidad y eficiencia. A destacar también el auge de los ADC (anticuerpos monoclonales conjugados) que se presentan como uno de los fármacos más prometedores para el tratamiento de tumores.

AseBio. ¿Cómo están influyendo la digitalización y las estrategias de sostenibilidad en la eficiencia operativa de las plantas biotecnológicas?

Jordi Gibert Amat. La digitalización permite una gestión más inteligente de los datos de proceso, facilitando el mantenimiento predictivo, la trazabilidad y la toma de decisiones en tiempo real. Por otro lado, la sostenibilidad impulsa el uso de tecnologías más limpias, la reducción del consumo energético y de agua, y la implementación de procesos circulares. Ambas estrategias convergen en una operación más eficiente, resiliente y alineada con los objetivos ESG.

AseBio. Desde la perspectiva de la ingeniería de procesos, ¿qué innovaciones son clave para garantizar la viabilidad y escalabilidad de los productos biotecnológicos farmacéuticos?

Jordi Gibert Amat. Las innovaciones clave incluyen el uso de biorreactores de un solo uso, sistemas PAT (Process Analytical Technology), modelado computacional de procesos (CFD, QbD), y plataformas de producción continua. Estas herramientas permiten escalar procesos de forma más rápida, segura y rentable, manteniendo la calidad del producto y cumpliendo con los estándares regulatorios.

AseBio. ¿Qué regiones o países están liderando actualmente la implementación de soluciones biotecnológicas en la industria farmacéutica, y por qué?

Jordi Gibert Amat. Estados Unidos, Alemania, Suiza, Corea del Sur y China están a la vanguardia, gracias a su inversión en I+D, ecosistemas de innovación consolidados y marcos regulatorios que favorecen la transferencia tecnológica. En Europa, España está ganando protagonismo por su talento científico, infraestructura industrial, liderazgo en ensayos clínicos y creciente red de clústeres biotecnológicos.

AseBio. ¿Cuáles son las lecciones aprendidas más importantes de los últimos años en la integración de biotecnología a gran escala en la industria farmacéutica?

Jordi Gibert Amat. Una lección clave ha sido la necesidad de flexibilidad y resiliencia en las cadenas de suministro, la pandemia del COVID-19 realmente puso a prueba el sistema y en muchos casos se llegó al colapso. También se ha evidenciado la importancia de la colaboración público-privada, la digitalización como motor de eficiencia y la necesidad de acelerar la transferencia tecnológica desde la investigación hasta la producción. La pandemia también subrayó el valor de las plataformas modulares y escalables para responder rápidamente a nuevas necesidades terapéuticas.

AseBio. ¿Qué objetivos estratégicos se ha planteado la empresa al participar como Sponsor Platinum en BIOSPAIN 2025, y cómo espera que este evento impulse su posicionamiento en el ecosistema biotecnológico internacional?

Jordi Gibert Amat. Como Sponsor Platinum, nuestro objetivo es consolidar nuestra posición como referente en soluciones de ingeniería para la biotecnología farmacéutica, fortalecer alianzas estratégicas y visibilizar nuestras capacidades en diseño, construcción y operación de plantas biotecnológicas. BIOSPAIN 2025 representa una plataforma clave para conectar con líderes del sector, explorar oportunidades de colaboración y proyectar nuestra visión de innovación sostenible a nivel internacional.

AseBio. Desde su rol como patrocinador principal, ¿qué temas considera clave destacar o promover durante BIOSPAIN 2025 para fortalecer la colaboración entre biotecnología e ingeniería farmacéutica?

Jordi Gibert Amat. Queremos poner el foco en la convergencia entre biotecnología, ingeniería y digitalización como motor de transformación industrial. Promoveremos el debate sobre sostenibilidad, escalabilidad y calidad en la producción biotecnológica, así como la necesidad de talento multidisciplinar y marcos colaborativos que aceleren la innovación. También impulsaremos el diálogo sobre cómo la ingeniería puede facilitar el acceso global a terapias avanzadas. Todo esto lo vehicularemos mediante mesas redondas y foros de discusión, donde facilitaremos el debate entre clientes, proveedores y otros actores relevantes del sector.