Gemma Vidart, Engineering Lead en Klinea: Enfoques clave para liderar proyectos en el sector biofarma
En Klinea, cada proyecto se ejecuta bajo los más altos estándares de calidad, en especial aquellos regulados por normativas GMP (Good Manufacturing Practices), fundamentales en sectores como el farmacéutico y el biotecnológico. Como señala Gemma Vidart, Engineering Lead de Klinea, estos estándares, aunque esenciales, pueden llevar en ocasiones a una tendencia de “sobrediseño de procesos”, lo que puede derivar en una complejidad innecesaria y costes añadidos.
Conscientes de ello, en Klinea adoptan un enfoque proactivo para apoyar a clientes en la simplificación de operaciones sin comprometer el cumplimiento normativo ni la calidad del producto. “Nuestro papel como empresa de ingeniería especializada es ayudar a optimizar las actividades diarias en planta, asegurando al mismo tiempo el pleno cumplimiento de los requisitos regulatorios”, destaca Vidart.
Uno de los pilares clave en este proceso es la definición clara del design basis desde el inicio del proyecto. “Tener una comprensión precisa de qué se quiere lograr y por qué son las preguntas clave para asegurar que el resultado final responda realmente a las necesidades del cliente”, afirma Vidart. Una base de diseño bien estructurada facilita la toma de decisiones coherentes y reduce el riesgo de desviaciones en fases posteriores.
Sin embargo, tener las bases de un proyecto bien definidas no garantiza su éxito. Los cambios son inevitables en el transcurso de cualquier proyecto. Existen imprevistos que la empresa debe saber tratar sin perder de vista el objetivo final. “Es importante analizar y evaluar el impacto de cualquier cambio; y trabajar estrechamente con el cliente para integrar los imprevistos de la mejor forma posible, minimizando cualquier impacto negativo”, explica la Engineering Lead de Klinea.
Integrando equipos y clientes para lograr proyectos de alto impacto
Otro factor decisivo para el éxito de un proyecto es la gestión eficaz de la comunicación entre todos los actores involucrados: cliente, proveedores y equipo técnico. “La experiencia nos demuestra que es esencial involucrar tanto al cliente como a los proveedores desde las primeras fases del proyecto”, apunta Vidart.
Para facilitar esta colaboración, Klinea ha adoptado un enfoque basado en workshops temáticos. Estas sesiones de trabajo se organizan en momentos clave del proyecto y permiten alinear expectativas, debatir propuestas de diseño y acordar soluciones que aporten un valor tangible al cliente. “Estas sesiones son fundamentales para discutir propuestas de diseño y acordar las opciones que mejor respondan a los requerimientos del cliente”, añade la responsable de Klinea.
Ingenieria impulsada desde el compromiso y la motivación
Para Gemma Vidart, la motivación dentro de su trabajo diario en Klinea reside en la oportunidad de contribuir en proyectos de gran impacto en los que la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo son innegociables. Una visión que va en sintonía con la filosofía de la empresa, centrada en garantizar la excelencia en cada fase del proyecto, desde el diseño inicial hasta la implementación final.