#NuevoSocioAseBio | “AseBio es un sello de calidad y compromiso”

AseBio. ¿Qué aporta el trabajo de tu empresa y cuál es su fortaleza?

Almudena del Castillo. En QbD Group ayudamos a las compañías biofarmacéuticas a llevar sus innovaciones al mercado de manera segura, eficiente y conforme a la regulación. Acompañamos a nuestros clientes durante todo el ciclo de vida de sus productos, desde la idea inicial hasta la fase postcomercialización, aportando conocimiento experto en calidad, cumplimiento normativo, desarrollo y producción. 

Nuestra fortaleza reside en combinar profundidad técnica, experiencia internacional y cercanía al cliente, lo que nos permite ofrecer soluciones adaptadas a la realidad de cada biotech o pharma.

Entre nuestras principales fortalezas destacan: 

• Cobertura integral del ciclo de vida: intervenimos no  solo  la fase de desarrollo o registro, sino también en postcomercialización, auditorías, variaciones, farmacovigilancia, mantenimiento de sistemas de calidad, etc.Conocimiento regulatorio profundo:dominamos las directrices de la EMA, ICH y las regulaciones locales, minimizando riesgos y agilizando procesos en mercados exigentes.Flexibilidad y personalización: trabajamos con empresas de todos los tamaños (desde startups hasta compañías globales), adaptándonos a sus recursos, y necesidades específicas.
• Calidad operativa y enfoque práctico: más allá de la teoría, nos implicamos operativamente (validaciones, calificación, auditorías, implementación de sistemas de calidad) entregando soluciones “listas para auditar”.
• Red de experiencia y reputación: nuestra marca tiene reconocimiento en el sector regulatorio y de calidad farmacéutica. 

En resumen, QbD ayuda a reducir el riesgo regulatorio, acelerar los plazos hacia el mercado, optimizar calidad y costes, y proporcionar escalabilidad y confianza a biotecnológicas que buscan crecer bajo estándares europeos exigentes. 

AseBio.¿Qué es para vosotros AseBio?

Almudena del Castillo. AseBio es un sello de calidad y compromiso. Formar parte de la asociación nos permite alinearnos con la misión de impulsar la biotecnología en España y demostrar nuestro compromiso con los estándares del sector. La consideramos un hub estratégico de influencia, networking y acción colectiva, imprescindible para quienes operan en biotech y pharma en España. 

AseBio. ¿Cuándo escuchaste hablar de AseBio por primera vez?

Almudena del Castillo. Conocí AseBio hace varios años, a través de foros y noticias sobre el desarrollo de la biotecnología en España. De hecho, ya formé parte de la asociación hace unos años y fue una experiencia fantástica. Su papel en eventos clave, como BIOSPAIN, y en la publicación del Informe AseBio la han convertido en un referente habitual del sector.

AseBio. ¿Qué esperáis de formar parte de una asociación como AseBio?

Almudena del Castillo. Esperamos compartir conocimiento y experiencia con otros actores del ecosistema biotech, establecer alianzas estratégicas, y contribuir al debate sobre los retos regulatorios y de calidad del sector.  También buscamos  aportar nuestra visión consultora al crecimiento de la industria y al mismo tiempo, beneficiarnos de la visibilidad, el networking y la influencia institucional que AseBio ofrece a sus miembros.

AseBio. ¿Cuál es el mayor reto del sector biotech o de tu empresa?

Almudena del Castillo. Desde nuestro punto de vista el mayor reto del sector biotech  es transformar el conocimiento científico en soluciones viables y accesibles para los pacientes, superando barreras de financiación, escalado y regulación. En QbD nuestro desafío es acompañar a empresas muy innovadoras en un entorno normativo complejo y cambiante, asegurando que puedan avanzar con rapidez sin comprometer la calidad ni la seguridad.