Progenika Biopharma

Contacto
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Información de contacto

Progenika Biopharma, SA
Borja Orbegozo Guzman (Director, Operations)
Id@progenika.grifols.com
Ibazabal bidea, Edificio 504, Parque Tecnológico de Bizkaia
Derio
Bizkaia
944064525
944064526
https://www.grifols.com/es/home
Áreas de actividad
  • A. Biotecnología Sanitaria
    • Campos de actividad
      • Biofármacos
      • Diagnóstico in vitro
    • Áreas terapéuticas
      • Analgesia / Dolor
      • Dermatología
      • Enfermedades cardiovasculares y sistema circulatorio
      • Enfermedades genéticas y raras
      • Enfermedades infecciosas
      • Enfermedades inflamatorias
      • Inmunología
      • Oftalmología y optometría
      • Oncología
      • Sangre y sistema linfático
      • Sistema digestivo y hepatología
      • Sistema genitourinario y riñón
      • Sistema nervioso central
      • Trastornos metabólicos / Endocrinología
  • C. Biotecnología Industrial
    • Fabricación de equipos biotecnológicos
  • D. Servicios
    • Servicios de I+D
      • Bioinformática
      • Desarrollo de kits biotecnológicos
      • Genómica
      • Metabolómica
      • Proteómica
    • Servicios profesionales
      • Consultoría
Comisiones
Comisión de salud
Comisión para el impulso del ecosistema

Progenika Biopharma S.A. (GRIFOLS), compañía española fundada en el año 2000, con sede en Derio, Bizkaia, es pionera y especialista en el desarrollo de pruebas de biología molecular para estudios de compatibilidad transfusional, diagnóstico de enfermedades genéticamente complejas, y en el desarrollo de test inmunológicos para la monitorización de fármacos biológicos. 

La misión de Progenika es mejorar la asistencia sanitaria mediante el desarrollo, validación y comercialización de productos que permitan personalizar el tratamiento de enfermedades complejas: pruebas in vitro para su prevención, diagnóstico y pronóstico; predicción de respuesta a fármacos; y monitorización de la efectividad de terapias biológicas. 

Productos y servicios
  1. Productos/Servicios Área Inmunohematología
    1. ID CORE XT: test de genotipado sanguíneo que, a partir de DNA genómico humano, permite la identificación simultánea de múltiples variantes alélicas de los antígenos eritrocitarios más relevantes de los sistemas Rh, Kell, Kidd, Duffy, MNS, Diego, Dombrock, Colton, Cartwright y Lutheran. Test con marcado CE y aprobación PMA de la FDA. 
    2. ID HPA XT: Test de genotipado sanguíneo que, a partir de DNA genómico humano, permite la identificación simultánea de múltiples variantes alélicas de los antígenos plaquetarios (HPA) más relevantes de los sistemas HPA 1 al HPA11, y del HPA 15. Test con Marcado CE. 
    3. ID RHD XT: Test de genotipado sanguíneo que, a partir de DNA genómico humano, permite la identificación simultánea de múltiples alélicas del sistema RH asociadas a antígenos débiles y nulos. Test con Marcado CE. 
    4. BIDS XT: Workstation para su utilización junto a la gama de Test de Genotipado sanguíneo ID XT que permite realizar de forma eficiente y seguro el proceso de genotipado de muestras sanguíneas en el laboratorio. 
  2. Productos/Servicios Área Autoinmunidad
    1. Promonitor: Es una gama de test ELISA diseñados para la monitorización de pacientes tratados con determinadas terapias biológicas usadas en enfermedades autoinmunes. Estos test permiten una doble determinación cuantitativa, por un lado, la de niveles de plasmáticos de fármaco (Infliximab, y sus biosimilares, Adalimumab, Golumumab, Rituximab y Etanecetp) y por otro lado la de anticuerpos producidos contra el fármaco. Test con Marcado CE. 
  3. Productos/Servicios Área Cardiovascular
    1. SEQPRO LIPO: Es un test genético para el diagnóstico de la FH diseñado para equipos ILLUMINA® MiSeq, en tecnología Next Generation Sequencing. Test con Marcado CE.
  4. Productos/Servicios Área Pulmonar
    1. A1AT: Es un test genético para el diagnóstico de la deficiencia de la proteína Alfa-1-antitripsina que detecta simultáneamente las mutaciones más prevalentes en el mundo asociadas a la enfermedades a partir de DNA extraído de una muestra de sangre (entera y DBS) o saliva. Test con Marcado CE y aprobación FDA. 
  5. Servicios Diagnóstico Clínico: Laboratorio Diagnóstico Clínico. Servicios de análisis clínico especializados en áreas terapéuticas target: Pulmonar, Autoinmunidad, Cardiovascular, otros/Testing customizado. Destacando la participación en el programa internacional Diagnóstico Genético del déficit de la proteína alfa-1 antitripsina. 
  6. Actividades I+D+i: Centro de excelencia de I+D+i del Grupo Grifols, liderando iniciativas estratégicas para la Grifols Dx Business Unit.  

Biotech Sanitaria

Diagnostics and Personalised Medicine
Producto / Servicio Tipo Área terapéutica Aplicación Fase de desarrollo
SEQPROLIPO IS Diagnostic Otras técnicas de mejora (marcadores moleculares, …) SEQPRO LIPO IS is a polymerase chain reaction (PCR) based assay to be used in a Next Generation Sequencing protocol for the detection of variants associated with Autosomal Dominant Hypercholesterolemia (ADH) and Autosomal Recessive Hypercholesterolemia (ARH). This assay was developed for use with genomic DNA extracted from whole blood specimens collected in EDTA. Registration
A1AT GENOTYPING TEST Diagnostic Otras técnicas de mejora (marcadores moleculares, …) Genetic testing reagents for qualitative detection of specific allelic variants based on Polymerase Chain Reaction (PCR) and Luminex xMAP Technology, using genomic DNA samples. Registration
ID RHD XT Diagnostic Sangre y sistema linfático "ID RHD XT is a qualitative, PCR-based and hybridization-based genotyping test for the simultaneous identification of six alleles of the RHD gene and two alleles of the ITGB3 gene in genomic DNA extracted from whole blood specimens collected in EDTA. This test can be used to type the following allelic variants of the RHD gene: RHD*weak D type 1, RHD*weak D type 2, RHD*weak D type 3, RHD deletion, RHD*Pseudogene and RHD*DIIIa-CE(3-7)-D and ITGB3 gene (HPA-1 system): HPA1a and HPA1b. ID RHD XT can be used to genotype and predict Rh and HPA-1 phenotypes in patients and/or blood donors. The product is intended for professional use in a laboratory environment. The genotypes and predicted phenotype results will be reported from the combination of the allelic variants tested. The RHD predicted phenotype result should be always interpreted within the clinical context and serology data. ID RHD XT ANALYSIS SOFTWARE is a qualitative software application designed to transform Luminex system (Luminex 200 or FLEXMAP 3D) readings (CSV output) from Progenika Biopharma´s ID RHD XT assay into a genotype and predicted phenotype for each of the blood group systems analyzed in the assay. The product is intended for professional use in a laboratory environment" Registration
ID HPA XT Diagnostic Sangre y sistema linfático ID HPA XT is a qualitative, PCR-based and hybridization-based genotyping test for the simultaneous identification of multiple alleles encoding human platelet antigens (HPA) in genomic DNA extracted from whole blood specimens collected in EDTA. This test can be used to type allelic variants that determine the following human platelet antigens: HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5, HPA-6, HPA-7, HPA-8, HPA-9, HPA-10, HPA-11, and HPA-15. ID HPA XT™ analyzes 13 polymorphisms determining 18 antigens of the aforementioned human platelet antigens. This ID HPA XT can be used to genotype and predict the Human Platelet Antigens (HPA) phenotype in patients, and/or blood donors. The product is intended for professional use in a laboratory environment. ID HPA XT ANALYSIS SOFTWARE is a qualitative software application designed to transform Luminex 200 system readings (CSV output) from Progenika Biopharma´s ID HPA XT assay into a genotype and predicted phenotype for each of the human platelet antigen (HPA) analyzed in the assay. The product is intended for professional use in a laboratory environment Registration
ID CORE CONTROL Diagnostic Sangre y sistema linfático The ID CORE CONTROL kit contains two separate vials: ID CORE CONTROL 1 and ID CORE CONTROL 2, both composed of synthetic plasmid pools to be used as assayed positive controls for alternate alleles (alleles 1 and 2) of the 29 polymorphisms interrogated by ID CORE XT. ID CORE CONTROL samples are not intended to monitor the DNA extraction step of the ID CORE XT processing protocol. The product is intended for professional use in a laboratory environment Registration
ID CORE XT Diagnostic Sangre y sistema linfático ID CORE XT is a qualitative, PCR-based and hybridization-based genotyping test for the simultaneous identification of multiple alleles encoding human erythrocyte antigens (HEAs) in genomic DNA extracted from whole blood specimens collected in EDTA. The test interrogates 29 polymorphisms for 53 HEA Alleles and 37 Antigens prediction of the blood group systems Rh, Kell, Kidd, Duffy, MNS, Diego, Dombrock, Colton, Cartwright, and Lutheran, as an alternative to serology. ID CORE XT can be used to genotype and predict the Red Blood Cells (RBC) phenotype in patients and/or blood donors. The product is intended for professional use in a laboratory environment. ID CORE XT ANALYSIS SOFTWARE is a qualitative software application designed to transform Luminex system (Luminex 200 or FLEXMAP 3D) readings (CSV output) from Progenika Biopharma´s ID CORE XT assay into a genotype and predicted phenotype for each of the blood group systems analyzed in the assay. The product is intended for professional use in a laboratory environment Registration
Promonitor QUICK - PoC Diagnostic Inmunología Rapid immunochromatography test based on the quantitative detection of therapeutic drugs or the qualitative detection of anti-drug antibodies in human whole blood or serum Registration
Promonitor - ELISA Patient Monitoring Equipment Inmunología Promonitor devices are in vitro diagnostic tests to be used in laboratories for the Therapeutic Drug Monitoring (TDM) of a series of biological therapies for the treatment of inflammatory diseases. TDM applied to biological therapies is defined as the measurement of Drug Levels (DL) and Anti-Drug Antibodies (ADA) levels to aid in the management of patients. TDM is widely available in patients with inflammatory bowel diseases (IBD), which include Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC), and to a lesser extent in rheumatic conditions like Rheumatoid Arthritis (RA), spondyloarthritis, ankylosing spondylitis, among others, and dermatology (psoriasis). Biological drugs covered by the Promonitor product line are: Infliximab, Adalimumab, Golimumab, Etanercept, Rituximab, Vedolizumab and Ustekinumab) Registration
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